Polydex s fenylefrinem: návod k použití, indikace.

Pomocné látky: methylparahydroxybenzoát, chlorid lithný, monohydrát kyseliny citronové, hydroxid lithný, makrogol 4000, polysorbát 80, čištěná voda.

popis

Čirá bezbarvá kapalina

Farmakoterapeutická skupina

Glukokortikosteroidy v kombinaci s antimikrobiálními léky. Dexamethason v kombinaci s antimikrobiálními léky

ATC kód S02CA06

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Vzhledem k nízké systémové absorpci léčiva při lokální aplikaci nejsou farmakokinetické údaje prezentovány.

Farmakodynamika

Kombinovaný protizánětlivý lék pro lokální použití v otolaryngologii.

Neomycin a polymyxin B mají antibakteriální účinky. Při kombinaci výše uvedených antibiotik se rozšiřuje spektrum antibakteriálního působení proti většině grampozitivních a gramnegativních mikroorganismů, které způsobují infekční a zánětlivá onemocnění nosní dutiny a vedlejších nosních dutin.

Polymyxin B sulfát má baktericidní účinek na grampozitivní a gramnegativní mikroorganismy. Nejcennější vlastností antibiotika je jeho účinnost proti Pseudomonas aeruginosa. Nepůsobí na kokální aerobní (stafylo-, strepto-, pneumo-, gono- a meningokoky) a anaerobní mikroorganismy, stejně jako na většinu kmenů Proteus, na patogeny tuberkulózy, záškrtu, klostridií a plísní.

Neomycin působí na grampozitivní i gramnegativní mikroorganismy (stafylokoky, Proteus, Enterobacter, Klebsiella, Shigella, hemofilus chřipka, Salmonella, Campilobacter, Cornebacterium, Listeria monocytogenů, Escherichia coli et al.). Odolný proti mykoplazmatům, pseudomonas aeruginosa, streptokokům a anaerobním mikroorganismům.

Dexamethason je glukokortikosteroid, který má při místní aplikaci protizánětlivé, antialergické a antiexsudativní účinky.

Fenylefrin hydrochlorid je sympatomimetikum, stimuluje postsynaptické α-adrenergní receptory a má vazokonstrikční vlastnosti. Jako vazokonstriktor snižuje otoky a hyperémii sliznic nosu a vedlejších nosních dutin, závažnost exsudativních projevů a obnovuje volné dýchání.

Indikace pro použití

Zánětlivá a infekční onemocnění nosní dutiny, vedlejších nosních dutin:

– akutní a chronická rýma

Dávkování a podávání

Dospělí: jeden vstřik do každé nosní dírky 3-5x denně.

Děti starší 12 let: jeden vstřik do každé nosní dírky 3x denně.

Délka léčby je 5-10 dní.

Držte lahvičku vzpřímeně, zakloňte hlavu dozadu a stisknutím stříkejte.

Nežádoucí účinky

– syndrom suchosti nosu

– kožní projevy alergické reakce

Obecné reakce: při dlouhodobém užívání nebo ve vysokých dávkách:

– bolest hlavy, nespavost

– zvýšený krevní tlak, zvýšená srdeční frekvence

– třes, bledá kůže

– lokální nebo systémová přecitlivělost a senzibilizace na antibiotika obsažená v léčivu, způsobená systematickým užíváním těchto antibiotik.

Kontraindikace

– přecitlivělost na složky léčiva, zejména na parabeny nebo aminoglykosidy

• podezření na glaukom s uzavřeným úhlem
• podezření na retenci moči spojenou s uretroprostatickými poruchami
• nosní lokalizace infekcí, jako je pásový opar, plané neštovice, herpes
• těhotenství a kojení

Lékové interakce

Lékové interakce v důsledku obsahu fenylefrinu

Kontraindikované kombinace léků:

Bromokriptin – zvyšuje riziko vazokonstrikce a/nebo hypertenzní krize.

Guanethidin a léky ze skupiny guanethidinů zvyšují hypertenzní účinek fenylefrinu, v důsledku snížení tonu sympatiku je možná prodloužená mydriáza.

Neselektivní IMAO – mohou způsobit hypertenzní krizi (útlum metabolismu aminů).

Kombinace léků, které vyžadují opatrnost při současném užívání:

Selektivní IMAO (toloxaton a moklobemid) – neexistují údaje o lékových interakcích, nicméně obdobně jako u neselektivních IMAO by měl být lékař opatrný a předepsat lék s obsahem fenylefrinu pouze v případech, kdy léčba vyžaduje pouze lék této skupiny a pacient musí striktně dodržovat předepsané dávkování.

Lékové interakce v důsledku obsahu dexamethasonu

Kontraindikované kombinace léků:

Léky způsobující torsades de pointes (astemizol, bepridil, erythromycin IV, halofantrin, pentamidin, sparfloxacin, sultoprid, terfenadin, vinkamin) zvyšují riziko rozvoje hypokalemie.

Kombinace léků, které vyžadují opatrnost při současném užívání:

Kyselina acetylsalicylová a další salicyláty snižují salicylémii během léčby kortikosteroidy a zvyšují riziko předávkování salicyláty po jejich vysazení, a to v důsledku zvýšeného vylučování salicylátů z těla kortikosteroidy. Vhodné dávky salicylátů by měly být upraveny při současném užívání a po ukončení léčby kortikosteroidy.

Aminoglutethimid snižuje účinnost dexamethasonu v důsledku zvýšení jeho jaterního metabolismu. Je nutné zvolit správné dávkování dexamethasonu.

Antiarytmika, která způsobují torsades de pointes (amiodaron, bretylium, disopyramid, β-chinin, deriváty, sotalol). K prevenci hypokalemie je nutné sledovat QT interval. V případě komorové tachykardie torsades de pointes se použití antiarytmik nedoporučuje.

Perorální antikoagulancia – ve vysokých dávkách nebo při dlouhodobé léčbě (více než 10 dní) zvyšují riziko krvácení spojené s léčbou kortikosteroidy (zažívací sliznice, cévní slabost). Při odůvodněné kombinaci léků je nutné neustálé sledování krevního obrazu 8. den, dále každých 15 dní při terapii kortikosteroidy a po jejím vysazení.

Jiná hypokalemická činidla (diuretika, laxativa, amfotericin B IV) zvyšují riziko hypokalemie. Je nutné sledovat hladinu draslíku v krvi.

Deriváty digitalisu – hypokalémie zesiluje toxické účinky derivátů digitalisu. Je nutné sledovat hladinu draslíku v krvi.

Heparin při parenterálním podání – ve vysokých dávkách nebo při dlouhodobé léčbě delší než 10 dnů zvyšuje riziko krvácení, které je vlastní léčbě kortikosteroidy (zažívací sliznice, cévní slabost). Kombinace léků musí být odůvodněna a regulována.

Induktory enzymů (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, primidon, rifabutin, rifampicin) – snižují hladinu v krevní plazmě a účinnost kortikosteroidů v důsledku zvýšeného jaterního metabolismu. Následky jsou zvláště výrazné u pacientů s Addisonovou chorobou au příjemců transplantátu. Nezbytné je klinické a biologické sledování, úprava dávkování kortikosteroidů při současném užívání léků a po vysazení enzymového induktoru.

Inzulin, metformin, hypoglykemické sulfonamidy – zvyšují glykémii, někdy doprovázené ketózou. Nezbytné je neustálé sledování parametrů krve a moči, zejména na začátku léčby, stejně jako volba optimálního dávkování antidiabetika při léčbě kortikosteroidy a po jejím vysazení.

Isoniazid – snižuje koncentraci isoniazidu v krevní plazmě v důsledku zvýšení jaterního metabolismu isoniazidu a snížení metabolismu glukokortikosteroidů. Je nutné klinické a biologické sledování stavu pacienta.

Lokální gastrointestinální látky: hořečnaté, hliníkové a vápenaté soli, oxidy a hydroxidy (popsané pro prednisolon, dexamethason) pomáhají snižovat trávicí absorpci glukokortikosteroidů.

Zvláštní pozornost je třeba věnovat kombinacím léků:

Antihypertenziva: současné užívání může snížit antihypertenzní účinek.

Oslabené živé vakcíny: Zvyšuje riziko rozvoje systémového onemocnění, které může být smrtelné. Toto riziko je zvýšené u pacientů s oslabeným imunitním systémem v důsledku základního onemocnění. V tomto případě je nutné použít neaktivní vakcíny, pokud existují (dětská obrna).

Praziquantel: možný pokles plazmatických koncentrací praziquantelu.

Zvláštní instrukce

Nepoužívejte k výplachům vedlejších nosních dutin.

Nepoužívat u pacientů s renální insuficiencí.

Přítomnost kortikosteroidu nezabrání lokálním alergickým reakcím, ale může změnit jejich klinický projev.

Za přítomnosti vhodných obecných klinických příznaků je třeba zvážit systematickou léčbu.

Lék používejte opatrně u pacientů s arteriální hypertenzí, ischemickou chorobou srdeční, hypertyreózou.

Pozor sportovci: lék obsahuje dexamethason, který může mít pozitivní výsledek při dopingové kontrole.

Vlastnosti vlivu léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Nadměrná dávka

Vzhledem k nízkému stupni absorpce do systémové cirkulace je předávkování nepravděpodobné.

Uvolněte formulář a obal

15 ml přípravku ve světle nepropustné bílé lahvičce z nízkohustotního polyetylenu, se špičkou z bílého nízkohustotního polyethylenu, průhlednou bezbarvou tubou z nízkohustotního polyethylenu a šroubovacím uzávěrem z nízkohustotního polyethylenu . Na láhev je nalepena etiketa z etiketového papíru.

Láhev je spolu s návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce uložena v kartonové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě nepřesahující 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

21 rue du Presso, 28500 Vernouillet, Francie

Držitel osvědčení o registraci

68 rue Marjolaine, 92300 Levallois-Perret, Francie

Adresa organizace, která přijímá reklamace od spotřebitelů ohledně kvality výrobků na území Republiky Kazachstán:

Zastoupení FIC MEDICAL LLP v Republice Kazachstán, st. Tole bi 69, kancelář 33, 050000, Almaty, Republika Kazachstán

tel.: +7 (727) 272 93 08, fax: +7 (727) 272 90 25

Přiložené soubory

111534601477977029_cs.doc	75 kb
371331461477978204_kz.doc	81.5 kb

Odešlete přiložené soubory e-mailem

zdroje

Národní centrum pro expertizu léčiv, zdravotnických prostředků a zdravotnického vybavení

Nosní kongesce, silné bolesti hlavy a zvýšená únava mohou být příznaky sinusitidy. Léčba tohoto onemocnění, zvláště pokud je pokročilá, je obtížná. Nosní spreje proti sinusitidě jsou dnes stále populárnější.

V některých případech použití těchto přípravků umožňuje vyhnout se chirurgickému zákroku k propíchnutí nosních dutin.

Co je sinusitida

Sinusitida se týká zánětlivého procesu, který postihuje paranazální dutiny. Ve většině případů je příčinou jeho vzhledu nachlazení nebo hluboká rýma, která v té době nebyla zcela vyléčena. Pokud se onemocnění rozvine, pacientova nosní dutina se ucpe, postupně se v ní hromadí hlen. Postupem času se začne uvolňovat hnis.

Tento proces je doprovázen změnou stavu pacienta. V první řadě ztrácí čich a zažívá pocit tíhy v hlavě. V oblasti spánku a na hřbetu nosu je bolest. Současně je pozorováno zvýšení tělesné teploty až o třicet osm stupňů.

Důležité! Při absenci včasné léčby může onemocnění přejít do purulentního stadia, což může vést k rozvoji dalších onemocnění.

Při akutní sinusitidě zánět postihuje tenkou sliznici, která vystýlá maxilární dutiny. Onemocnění postihuje i cévy umístěné v této oblasti a pojivovou tkáň. Chronická sinusitida postihuje kostěné stěny dutin.

K onemocnění jsou náchylní muži i ženy. Pro jeho vývoj neexistují žádná věková omezení. Jak ukazují statistiky, nemocných výrazně přibývá na podzim a v zimě. Podobná situace je pozorována brzy na jaře.

Nosní spreje

Dnes se při léčbě sinusitidy kromě klasických léků aktivně používají nosní aerosoly. Jejich použití umožňuje výplach nosních cest drobnými kapičkami účinné látky. Díky této vlastnosti, účinek používání nosních sprejů se dostavuje velmi rychle. Seznam sprejů na sinusitidu vám pomůže orientovat se v jejich rozmanitosti a vybrat nejlepší lék.

Vazokonstrikční léky

Pomáhá zmírnit pocit ucpaného nosu. Snižte otoky, a tím obnovte normální dýchání nosem. Nevýhodou takových sprejů je krátká doba jejich možného použití. Pokud užíváte vazokonstriktory déle než sedm dní, tělo si na působení účinných látek zvyknea které sníží jeho účinnost.

Mezi vazokonstrikčními nosními aerosoly je třeba zdůraznit následující:

1. «Tizin». Aktivní složkou je xylometazolin. Účinný sprej na sinusitidu (účinek je cítit během několika minut po aplikaci). Je přípustné používat lék k léčbě dětí, které dosáhly věku šesti let. Je zakázáno používat přípravek v případě terapie inhibitory monoaminooxidázy.
2. «Sanorin». Aktivní složkou je nafazolin. Snižuje otoky, působí systémově na cévy v nosní dutině. Účinek aplikace trvá pouze čtyři hodiny, proto je nutné sprej používat až třikrát denně. Maximální průběh terapie není delší než pět dní.
3. «Vibrocil». Na rozdíl od předchozího léku má nejen vazokonstrikční, ale také antialergický účinek. Navzdory téměř úplné absenci vedlejších účinků je užívání drogy osobami mladšími šesti let zakázáno. Maximální průběh terapie není delší než týden.

Varování! Vazokonstrikční léky jsou zakázány těhotným a kojícím ženám.

Při dlouhodobém používání výše popsaných sprejů se může zvýšit ucpaný nos, což povede ke zhoršení stavu pacienta. Proto by neměly být zneužívány.

Nosní spreje s antibiotiky

Na rozdíl od vazokonstriktorů působí spreje s obsahem antibiotik nejen proti příznakům sinusitidy, ale ovlivňují i ​​příčinu onemocnění. V některých případech mohou zcela nahradit antibiotika ve formě tablet.

Následující léky se ukázaly jako účinné:

1. “Bioparox”. Léčivou látkou je fusafunginum. Má protizánětlivé a baktericidní účinky. Aktivně bojuje proti streptokokovým, pneumokokovým a stafylokokovým infekcím. Nežádoucí účinky jsou vzácné. Přípravek lze použít k léčbě dětí ve věku 2,5 let a starších.
2. “Isofra”. Účinnou látkou je framycetin. Aerosol je účinný proti většině bakterií, které se množí v nosní dutině. V některých případech se po použití může objevit alergická reakce. Je schválen pro použití u dětí od dvou let věku.
3. “Polydexa”. Obsahuje aminoglykosid neomycin. Působí proti zánětům, bakteriím a otokům. Má také antialergický účinek. Účinné proti většině patogenních mikroorganismů, které způsobují zánět v nosní dutině. Může být použit v terapii dětí starších 2,5 let.

Antibiotický nosní sprej by se neměl používat příliš často. Stejně jako vazokonstriktory mohou být návykové i léky obsahující antibiotika.

Mukolytika

Mukolytické spreje mají tu vlastnost, že ředí hlen, což usnadňuje opuštění nosních dutin. Normalizují stav nosohltanu a snižují otoky. Některé léky mají také protizánětlivý účinek, který může zabránit hyperémii.

Mezi mukolytiky stojí za zmínku:

1. “Rinofluimicill”. Nejlepší sprej pro léčbu sinusitidy u dospělých z této skupiny produktů. Obsahuje tuaminoheptan a acetylcystein. Působí proti zánětům, snižuje otoky a hyperémii. Může být použit pro děti starší šesti let. Těhotným ženám, alergikům a lidem s glaukomem se doporučuje zdržet se užívání léku.
2. “Sinuforte”. Obsahuje rostlinné složky. Zkapalňuje hleny, snižuje otoky. Mohou jej používat děti starší dvanácti let. Produkt lze použít po punkcích a endoskopii. Lék je kontraindikován pro těhotné ženy.

Spreje prezentované v této skupině nemohou nahradit antibiotika. Nezabíjejí patogenní mikroorganismy. Jejich hlavním účelem je zmírnit stav pacienta.

Kortikosteroidy

Nosní aerosoly patřící do této skupiny mají silný protizánětlivý a dekongestantní účinek. Kortikosteroidy jsou vhodné k léčbě chronické sinusitidy a onemocnění s alergickou složkou.

Pomozte! K terapeutickému účinku dochází až po několika použitích kortikosteroidního nosního spreje.

Následující léky z této skupiny mají dobrý účinek:

1. “Nasonex”. Obsahuje hormony produkované kůrou nadledvin. Inhibuje vývoj patogenních mikroorganismů, zastavuje infekční proces, neproniká do krevního řečiště. Schváleno pro použití těhotnými ženami a dětmi staršími dvou let. Účinek ošetření se dostaví po 24 hodinách.
2. “Baconase”. Aktivně působí proti otokům, alergickým reakcím a zánětlivým procesům. Částečně se vstřebává do krevního řečiště. Účinek léku je pociťován pět dní po začátku užívání. Může být použit k léčbě těhotných žen a dětí (od šesti let), ale je kontraindikován u osob citlivých na jednotlivé složky přípravku.

Na trhu jsou i hydratační spreje (Morenazol, Salin, Aqua Maris). Nemají terapeutický účinek, ale dokážou zvlhčit nosní sliznici, eliminovat alergeny a vyčistit dutiny. Tyto nosní spreje jsou zcela bezpečné a nemají žádné vedlejší účinky.

Závěr

Nosní aerosoly se tedy osvědčily jako účinné při léčbě sinusitidy. Některé typy takových léků jsou schopny nejen zmírnit průběh onemocnění, ale také ovlivnit příčiny jeho výskytu.

Před použitím výše uvedených prostředků se doporučuje poradit se s lékařem.

Často kladené dotazy

Jaké spreje lze použít při sinusitidě?

K léčbě sinusitidy můžete použít spreje na bázi mořské vody, které pomáhají čistit a zvlhčovat nosní sliznici.

Mohou spreje na sinusitidu způsobit vedlejší účinky?

Spreje na bázi mořské vody jsou obecně dobře snášeny a zřídka způsobují nežádoucí účinky, ale před použitím se doporučuje konzultovat s lékařem.

Užitečné tipy

TIP #1

K výplachu nosu používejte spreje na bázi mořské vody. Pomohou zvlhčit sliznici, zmírnit otoky a zlepšit odvod hlenu.

TIP #2

Pokud se vaše sinusitida stane chronickou nebo je provázena silným otokem a odtokem hnisavého hlenu, poraďte se se svým lékařem o předpis na topické antibiotikum nebo steroidní sprej.