LEVAZOL 7,5%

1.2 Vzhledově je droga průhledná, bezbarvá nebo slabě nažloutlá kapalina bez mechanických inkluzí.

1.3 1,0 ml léčiva obsahuje 0,075 g levamisol-hydrochloridu a vodu na injekci do 1,0 ml.

1.4 Léčivo je k dispozici ve skleněných lahvičkách o nominálním objemu 10,0; 20,0; 50,0; 100,0 a 200,0 ml.

1.5 Léčivo se skladuje podle seznamu B na suchém místě chráněném před světlem při teplotě od +5 °C do +25 °C. Doba použitelnosti léčiva je 2 roky od data výroby, s výhradou pravidel pro skladování a přepravu.

2 FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

2.1 Levamisol hydrochlorid je antihelmintikum s nematocidním účinkem, účinné proti hlísticím gastrointestinálního traktu a hlísticím lokalizovaným v plicích a dalších orgánech a tkáních zvířecího těla, včetně Haemonchus spp., Ostertagia spp., Trichostrongylus spp., Nematodirus spp., Bunostomum spp., Oesophagostomum spp., Cooperia spp., Dictyocaulus spp., Strongyloides papillosusparazitické u přežvýkavců; Ascaris suum, Strongyloidy ransomi, Metastrongylus spp., Oesophagostomum spp., parazitující prasata; Toxocara spp., Toxascaris leonin, Ancylostoma spp., Uncinaria spp.parazitické u psů.

2.2 Mechanismus účinku léku spočívá v ovlivnění neuromuskulárního systému a inhibici aktivity enzymů parazita, což vede k jeho paralýze a eliminaci z těla zvířete. Po parenterálním podání se levamisol rychle vstřebává, maximální koncentrace léčiva v orgánech a tkáních je dosažena po 30 minutách a na terapeutické úrovni zůstává po dobu 6-9 hodin. Levamisol se z těla vylučuje převážně močí během 3-4 dnů.

2.3 Levamisol hydrochlorid má stimulační účinek na imunitu zvířat zvýšením fagocytární aktivity leukocytů, hladiny imunoglobulinů, baktericidní aktivity krevního séra a počtu T-lymfocytů.

2.4 Lék v doporučených dávkách nemá mutagenní, senzibilizující, embryotoxické a teratogenní účinky.

3 POŘADÍ APLIKACE LÉKU

3.1 Léčivo se používá u skotu a malých přežvýkavců k léčbě diktyokaulózy, ostertagiázy, hemonchózy, trichostrongylózy, kooperiózy, chabertiózy, ezofagostomiázy, nematodiózy, bunostomózy a strongyloidózy; u prasat – k léčbě askariózy, ezofagostomiázy, trichuriaózy, strongyloidózy a metastrongylózy; u psů – k léčbě uncinariózy, toxaskariózy, toxokarózy a ankylostomiózy.

3.2 Lék se zvířatům podává jednorázově za dodržení pravidel asepse a antisepse, subkutánně nebo intramuskulárně do předloktí (skot) nebo zadní třetiny krku (ovce, kozy a prasata) v dávkách: pro skot, ovce, kozy, prasata a psy 0,1 ml léku na 1,0 kg tělesné hmotnosti zvířete (0,0075 g/kg dle ADV).

U skotu se nepodává více než 30,0 ml na kus, u prasat – ne více.
20,0 ml; ovce, kozy a psi – ne více než 4,5 ml na zvíře. Pokud je objem podaného léku větší než 15,0 ml, měl by být zvířeti podán ve 2 – 3 bodech.

3.3 Před hromadnou léčbou zvířat je každá šarže přípravku předběžně testována na malé skupině zvířat (10 jedinců) různého věku a tučnosti. Pokud se do tří dnů po použití přípravku neobjeví žádné známky nežádoucích účinků, je ošetřeno celé stádo.

3.4 Použití léku je kontraindikováno u oslabených, vyčerpaných a infekčně nemocných zvířat, stejně jako u samic v poslední třetině březosti a do dvou týdnů po porodu.

Lék by neměl být užíván současně nebo do 10 dnů před a po užití organofosforových léčiv, pyrantelu, morantelu a chloramfenikolu.

3.5 Při použití léku v doporučených dávkách v souladu s pokyny nejsou pozorovány žádné nežádoucí účinky. V případě zvýšené individuální přecitlivělosti na lék se u některých zvířat může objevit vzrušení, zvýšené slinění (u psů zvracení), zvýšená frekvence defekace a močení a ataxie.

3.6 Pokud se objeví alergické nebo jiné nežádoucí účinky, je třeba lék vysadit a subkutánně podat atropinsulfát v dávce 0,0001 g/kg, antihistaminika (diprazin, allervet).

3.7 Zakázáno pro použití v Běloruské republice u užitkových zvířat (malý skot), jejichž mléko je určeno k lidské spotřebě.

3.8 Porážka zvířat na maso je povolena nejdříve sedm dní po posledním použití léku. V případě nucené porážky zvířat před stanovenou lhůtou se maso používá ke krmení masožravců. Mléko získané od krav, smí být použito k potravinářským účelům nejdříve 48 hodin po posledním použití přípravku. Mléko získané před datem spotřeby smí být po tepelném ošetření použito ke krmení zvířat.

4 BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ

4.1 Při práci s lékem je třeba dodržovat opatření osobní hygieny a bezpečnostní předpisy.

5 POSTUP PŘI PODÁVÁNÍ REKLAMACE

5.1 Pokud po užití léku nastanou komplikace, je jeho užívání zastaveno a spotřebitel kontaktuje Státní veterinární ústav, na jehož území se nachází. Veterinární specialisté této instituce studují dodržování všech pravidel pro používání drogy v souladu s pokyny. Při potvrzení identifikace negativního účinku léku na tělo zvířete odeberou veterinární specialisté vzorky v požadovaném množství pro laboratorní vyšetření, sepíší zprávu o odběru vzorků a odešlou ji do státní instituce „Běloruské státní veterinární centrum“ (Minsk, Krasnaya St. ., 19 a) pro potvrzení souladu s regulačními dokumenty.

6 CELÉ JMÉNO VÝROBCE

6.1 Výrobní jednotný podnik „Gomelský závod veterinárních přípravků“ (246013, Gomel, Technický proudek, 1; tel./fax 8(0232)39-10-00).

Návod k použití léku vypracovali docenti katedry farmakologie a toxikologie Univerzity veterinární medicíny VGAVM Tolkach N.G., Petrov V.V., docent katedry parazitologie Univerzity veterinární medicíny V.V. Petrukovich a zaměstnanci jednotného podniku „Gomel Plant of Veterinary Medicines“.