Doxycyklin – návod k použití, dávky, vedlejší účinky, analogy, popis léku: kapsle, dispergovatelné tablety, 100 mg, 100 mg

Aktivní složka: doxycyklin hyklát (doxycyklin hydrochlorid hemiethanol hemihydrát) – 115,4 mg (ve smyslu doxycyklinu) – 100,0 mg.

Pomocné látky: monohydrát laktózy (mléčný cukr), bramborový škrob, stearát vápenatý.

Složení želatinové kapsle: chinolinová žluť, oxid titaničitý, želatina.

Popis dávkové formy

Farmakokinetika

Absorpce je rychlá a vysoká (asi 100 %). Má vysoký stupeň rozpustnosti v lipidech a nízkou afinitu k vazbě vápníku (Ca2+). Po perorálním podání 200 mg je doba dosažení maximální koncentrace 2,5 hodiny, maximální koncentrace je 2,5 mcg/ml, 24 hodin po podání – 1,25 mcg/ml. Komunikace s plazmatickými proteiny je 80–90 %.

Dobře proniká do orgánů a tkání; 30–45 minut po perorálním podání se nachází v terapeutických koncentracích v játrech, ledvinách, plicích, slezině, kostech, zubech, prostatě, očních tkáních, pleurální a ascitické tekutině, žluči, synoviálním exsudátu, exsudátu maxilárních a čelních dutin. . Špatně proniká do mozkomíšního moku (10–20 % plazmatické hladiny). Proniká placentární bariérou a je detekován v mateřském mléce.

Metabolizováno v játrech 30–60 %. Poločas je 16–24 hod. Při opakovaném podání může dojít k akumulaci léčiva. Hromadí se v kostní tkáni. Tvoří nerozpustné komplexy s vápníkem v kostech a zubech.

Vylučuje se žlučí, kde se nachází ve vysokých koncentracích. Podléhá enterohepatální recirkulaci, vylučuje se stolicí (20–60 %); 40 % podané dávky se vyloučí ledvinami za 72 hodin (z toho 20–50 % beze změny), u těžkého chronického selhání ledvin pouze 1–5 %. U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo azotemií je důležitou cestou eliminace gastrointestinální trakt.

Farmakodynamika

Semi-syntetický tetracyklin, širokospektrální bakteriostatické antibiotikum odvozené od metacyklinu. Při pronikání do buňky působí na intracelulárně umístěné patogeny. Inhibuje syntézu proteinů v mikrobiální buňce narušením spojení transportní aminoacyl-RNA s podjednotkou 30S ribozomální membrány. Neovlivňuje syntézu bakteriální buněčné stěny.

Vysoce citlivé na něj: grampozitivní mikroorganismy Staphylococcus spp. (včetně Staphylococcus aureus, Staphylococcus albus ), Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumoniae), Clostridium spp., Listeria spp..; a gramnegativní mikroorganismy: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Entamoeba histolytica, Escherichia coli, Shigella spp., Enterobacter, Salmonella Spp ., pasteurella Spp ., Bacteroides Spp ., Psitakóza Spp ., Treponema Spp . (včetně kmenů rezistentních na jiná antibiotika, například moderní peniciliny a cefalosporiny). Nejcitlivější Haemophilus influenzae (91–96 %) a intracelulární patogeny.

Indikace

Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na doxycyklin:

– infekce dýchacích cest, včetně faryngitidy, akutní bronchitidy, exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci, tracheitidy, bronchopneumonie, lobární pneumonie, komunitní pneumonie, plicní absces, pleurální empyém;

– infekce orgánů ORL, včetně zánětu středního ucha, sinusitidy, tonzilitidy;

– infekce genitourinárního systému: cystitida, pyelonefritida, bakteriální prostatitida, uretritida, uretrocystitida, urogenitální mykoplazmóza, akutní orchiepididymitida; endometritida, endocervicitida a salpingooforitida jako součást kombinované terapie; včetně sexuálně přenosných infekcí: urogenitální chlamydie, syfilis u pacientů s intolerancí penicilinu, nekomplikovaná kapavka (jako alternativní léčba), granuloma inguinale, lymfogranuloma venereum; infekce gastrointestinálního traktu a žlučových cest (cholera, yersinióza, cholecystitida, cholangitida, gastroenterokolitida, bacilární a amébová úplavice, cestovatelský průjem);

– infekce kůže a měkkých tkání (včetně infekcí ran po kousnutí zvířetem), těžké akné (jako součást kombinované terapie);

– další nemoci: yaws, legionelóza, chlamydie různé lokalizace (včetně prostatitidy a proktitidy), rickettsióza, Q horečka, Skalistá horská skvrnitá horečka, tyfus (včetně tyfu, recidivující klíšťaty), lymská borelióza (článek I – erytém migrant ), tularémie, mor, aktinomykóza, malárie; infekční oční onemocnění, jako součást kombinované terapie – leptospiróza, trachom, psitakóza, psitakóza, antrax (včetně plicní formy), bartonelóza, granulocytární ehrlichióza; černý kašel, brucelóza, osteomyelitida; sepse, subakutní septická endokarditida, peritonitida;

— prevence pooperačních hnisavých komplikací; způsobená malárie Plasmodium falciparum , při krátkodobém cestování (méně než 4 měsíce) do oblastí, kde jsou běžné kmeny rezistentní na chlorochin a/nebo pyrimethamin-sulfadoxin.

Kontraindikace

Přecitlivělost na doxycyklin, složky léčiva, jiné tetracykliny, intolerance laktózy, nedostatek laktázy, glukózo-galaktózový malabsorpční syndrom, porfyrie, těžké jaterní selhání, leukopenie, dětský věk (do 8 let – možnost tvorby nerozpustných komplexů s ionty vápníku (Ca 2 +) s usazeninami v kostním skeletu, sklovině a dentinu zubů).

S opatrností

Mírné až středně těžké selhání jater a ledvin, současné užívání s hepatotoxickými léky, pseudoparalytická myasthenia gravis ( Myastenie gravis ).

Použití v těhotenství a laktaci

Užívání léku během těhotenství je kontraindikováno, protože při pronikání do placenty může lék narušit normální vývoj zubů, způsobit inhibici růstu kostí plodu a také způsobit tukovou infiltraci jater.

Během laktace je použití doxycyklinu kontraindikováno. Pokud je nutné užívat lék, je třeba kojení na dobu léčby přerušit.

Dávkování a podávání

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Perorálně u dospělých a dětí s hmotností nad 45 kg je průměrná denní dávka 200 mg první den (rozděleno do 2 dávek – 100 mg 2krát denně), poté 100 mg / den (v 1-2 dávkách).

U závažných infekcí, zejména chronických infekcí močového systému – 200 mg/den po celou dobu léčby.

Při léčbě kapavky je předepsán jeden z následujících režimů: akutní nekomplikovaná uretritida – kursová dávka 500 mg (1 dávka – 300 mg, další dvě – 100 mg s intervalem 6 hodin) nebo 100 mg / den až do úplného vyléčení (u žen) nebo 100 mg 2krát denně po dobu 7 dnů (u mužů); u komplikovaných forem kapavky je kurzová dávka 800-900 mg, která je rozdělena do 6-7 dávek (300 mg – 1 dávka, poté v 6hodinových intervalech 5-6 následných dávek).

Při léčbě syfilis – 300 mg / den po dobu nejméně 10 dnů.

Pro nekomplikované infekce močové trubice, děložního čípku a konečníku způsobené o Chlamydia trachomatis, předepište 100 mg 2krát denně po dobu nejméně 7 dnů.

Infekce mužských pohlavních orgánů – 100 mg 2krát denně po dobu 4 týdnů.

Léčba malárie rezistentní na chlorochin – 200 mg/den po dobu 7 dnů (v kombinaci se schizontocidními léky – chinin); prevence malárie – 100 mg 1krát denně 1–2 dny před cestou, poté denně během cesty a 4 týdny po návratu; děti starší 8 let – 2 mg/kg jednou denně.

Cestovatelský průjem (prevence) – 200 mg první den cesty (v 1 dávce nebo 100 mg 2krát denně), poté 100 mg 1krát denně po celou dobu pobytu v regionu (ne déle než 3 týdny).

Léčba leptospirózy – 100 mg perorálně 2krát denně po dobu 7 dnů; prevence leptospirózy – 200 mg 1x týdně během pobytu ve znevýhodněné oblasti a 200 mg na konci cesty.

Prevence infekcí po lékařském potratu – 100 mg 1 hodinu před potratem a 200 mg 30 minut po.

Maximální denní dávky pro dospělé jsou až 300 mg/den nebo až 600 mg/den po dobu 5 dnů u závažných gonokokových infekcí.

U dětí ve věku 9–12 let s hmotností do 45 kg je průměrná denní dávka 4 mg/kg první den, poté 2 mg/kg denně (v 1–2 dávkách). U závažných infekcí se předepisuje 12 mg/kg každých 4 hodin. Při mírném až středně těžkém selhání ledvin a/nebo selhání jater je nutné snížit denní dávku doxycyklinu, protože to vede k jeho postupné akumulaci v těle (riziko hepatotoxicity).

Nežádoucí účinky

Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277

Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?

Infekční a parazitární onemocnění: kandidová vaginitida, kandidóza.

Poruchy krve a lymfatického systému: hemolytická anémie, trombocytopenie, neutropenie, eozinofilie.

Poruchy imunitního systému: anafylaktické reakce (včetně angioedému, exacerbace systémového lupus erythematodes, perikarditidy, přecitlivělosti, sérové ​​nemoci, Henoch-Schönleinova purpury, hypotenze, dušnosti, tachykardie, periferního edému, kopřivky), lékové vyrážky s eosinofilií a systémovými projevy (DRESS) -Herxheimer.

Poruchy metabolismu a výživy: anorexie, porfyrie.

Poruchy nervového systému: benigní zvýšení intrakraniálního tlaku (příznaky zahrnovaly rozmazané vidění, skotom a diplopii a byla hlášena trvalá ztráta zraku).

Poruchy sluchu a labyrintu: tinnitus.

Cévní poruchy: „přílivy“.

Gastrointestinální poruchy: nevolnost, zvracení, průjem, pálení žáhy, gastritida, pankreatitida, pseudomembranózní kolitida, Clostridium tuhý – přidružená kolitida, ezofagitida (včetně erozivní), enterokolitida (v důsledku proliferace rezistentních kmenů), zánět v anogenitální oblasti perinea, bolesti břicha, glositida, stomatitida, dysfagie.

Poruchy jater a žlučových cest: žloutenka, přechodná hyperbilirubinémie, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, selhání jater.

Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně: artralgie, myalgie.

Alergické reakce: makulopapulární a erytematózní vyrážka, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, exfoliativní dermatitida, fotosenzitivita, fotoonycholýza.

Poruchy ledvin a močových cest: zvýšení močoviny v krvi.

Ostatní: přetrvávající zabarvení zubní skloviny a hypoplazie skloviny, obvykle při dlouhodobém užívání.

Interakce

Absorpci snižují antacida obsahující hlinité soli (Al 3+), vápník (Ca 2+) a hořčík (Mg 2+), přípravky železa (Fe), hydrogenuhličitan sodný, projímadla s obsahem hořečnatých solí (Mg 2+), cholestyramin a kolestipol , proto by jejich použití mělo být odděleno intervalem 3 hodin.

V důsledku potlačení střevní mikroflóry snižuje protrombinový index, což vyžaduje úpravu dávky nepřímých antikoagulancií.

Při kombinaci s baktericidními antibiotiky, která narušují syntézu buněčné stěny (peniciliny, cefalosporiny), se účinnost těchto antibiotik snižuje.

Snižuje spolehlivost antikoncepce a zvyšuje frekvenci krvácení z průniku při užívání perorální antikoncepce obsahující estrogen.

Ethanol zkracuje poločas doxycyklinu, doxycyklin zvyšuje plazmatickou koncentraci cyklosporinu, při společném použití je nutné sledování stavu pacienta.

Ethanol, barbituráty, rifampicin, karbamazepin, fenytoin a další stimulanty mikrosomální oxidace, urychlující metabolismus doxycyklinu, snižují jeho koncentraci v plazmě.

Při současném použití s ​​methoxyfluranem je možný rozvoj akutního selhání ledvin, až smrt.

Současné použití retinolu zvyšuje intrakraniální tlak.

Nadměrná dávka

Příznaky: Při podávání vysokých dávek, zvláště u pacientů s poruchou funkce jater, se mohou objevit neurotoxické reakce: závratě, nevolnost, zvracení, křeče, poruchy vědomí v důsledku zvýšeného intrakraniálního tlaku.

Léčba: vysazení léku, výplach žaludku aktivním uhlím, symptomatická terapie, antacida a síran hořečnatý se předepisují perorálně, aby se zabránilo absorpci doxycyklinu. Neexistuje žádné specifické antidotum. Hemodialýza a peritoneální dialýza jsou neúčinné.

Zvláštní instrukce

Aby se zabránilo místnímu podráždění (ezofagitida, gastritida, ulcerace sliznice trávicího traktu), doporučuje se užívat během dne s dostatečným množstvím tekutiny a jídla.

Vzhledem k možnému rozvoji fotosenzitivity je nutné omezit insolaci během léčby a 4–5 dní po ní.

Při dlouhodobém užívání je nutná periodická kontrola funkce ledvin (CK), jater a krvetvorných orgánů.

Může maskovat projevy syfilis, a proto, pokud je možná smíšená infekce, je nutný měsíční sérologický rozbor po dobu 4 měsíců.

Preskripce během vývoje zubů může způsobit nevratné změny jejich barvy.

Falešné zvýšení hladiny katecholaminů v moči je možné při jejich stanovení fluorescenční metodou. Při vyšetření biopsie štítné žlázy u pacientů, kteří dlouhodobě užívají doxycyklin, je možné tmavě hnědé zbarvení tkáně na mikrosklíčkách bez ovlivnění její funkce.

Experiment prokázal, že doxycyklin může mít toxický účinek na vývoj plodu – opožděný vývoj kostry.

U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater a ledvin, stejně jako při současném užívání doxycyklinu a hepatotoxických léků, je třeba postupovat opatrně.

Antianabolický účinek tetracyklinů může způsobit zvýšení hladiny močoviny v krvi. V případě akutních reakcí z přecitlivělosti, jako je anafylaktická reakce, závažné kožní lékové reakce, jako je exfoliativní dermatitida, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza a léková vyrážka s eozinofilií a systémovými projevy (DRESS syndrom), je třeba okamžitě přestat používat doxycyklin a zahájena vhodná terapie.

Pokud se během léčby objeví porucha zraku, je nutná konzultace s oftalmologem.

Dlouhodobé užívání antibiotik může vést k přemnožení necitlivých mikroorganismů vč Candida. V případě superinfekce musí být předepsána vhodná terapie. Při léčbě téměř všemi antibakteriálními látkami, včetně doxycyklinu, byly popsány případy pseudomembranózní kolitidy, jejichž závažnost se může pohybovat od mírné až po život ohrožující. Při léčbě téměř všemi antibakteriálními léky, včetně doxycyklinu, případy Clostridium difficile– přidružený průjem, jehož závažnost se může pohybovat od mírného průjmu až po život ohrožující kolitidu. Antibakteriální léky mohou změnit normální střevní mikroflóru, což může vést k růstu C. difficile. Pseudomembranózní kolitida způsobená Clostridium difficile, by měl být podezřelý u všech pacientů, u kterých se po použití antibakteriálních látek rozvine průjem. Po antibiotické léčbě je nutné pečlivé lékařské sledování pacienta. Byly popsány případy rozvoje pseudomembranózní kolitidy 2 měsíce po užívání antibiotik.

U infekcí způsobených beta-hemolytickými streptokoky skupiny A by léčba měla pokračovat alespoň 10 dní.

U pacientů s pseudoparalytickou myasthenia gravis ( Myastenie gravis ) Při používání tetracyklinů je třeba dbát opatrnosti kvůli možnosti blokujících účinků na nervosvalové vedení.

Jarischova-Herxheimerova reakce byla pozorována při užívání doxycyklinu a je způsobena baktericidní aktivitou léku proti původci onemocnění. Pacienti by měli být informováni, že tyto příznaky jsou typickým důsledkem užívání antibiotik.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Pacienti by se měli zdržet všech činností, které vyžadují zvýšenou pozornost, rychlé psychické a motorické reakce.

Forma vydání

10 tobolek v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a potištěné lakované hliníkové fólie.

10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 kapslí v polymerové nádobě vyrobené z polypropylenu nebo polyethylenu, uzavřené natahovacím nebo šroubovacím polymerovým víčkem pro léky vyrobené z polypropylenu nebo polyethylenu s nebo bez kontroly prvního otevření, s těsnicím prvkem nebo bez něj.

Každá sklenice, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 blistrových balení s návodem k použití je umístěna v kartonovém obalu.

200 blistrových balení se stejným počtem pokynů k použití je umístěno v obalech z vlnité lepenky (pro nemocnice).

Podmínky dovolené z lékáren

Vydáno na předpis.

Podmínky skladování

Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25°C.

Držte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Производитель

Právnická osoba, na jejíž jméno bylo osvědčení o registraci vydáno

Společnost s ručením omezeným “Velpharm” (LLC “Velpharm”), Rusko

115184, Moskva, Ozerkovsky lane, 12, fl. 1, pokoj Já, com. 9

Výrobce/Organizace přijímající stížnosti

Společnost s ručením omezeným “Velpharm” (LLC “Velpharm”), Rusko

Kurgan region, Kurgan, Constitution Avenue, 11

Tel.: (3522) 48-60-00

Nežádoucí účinky můžete hlásit na telefonním čísle (3522) 55-51-80 nebo na webové stránce: www.velpharm.ru v části „VEL-PHARM“ – „Pharmakovigilance“.

Komková Ljudmila Aleksandrovna (lékárnička)
Zkušenosti: více než 12 let
Datum aktualizace: 13.09.2024

Analogy (synonyma) léku Doxycyklin

Svyatoslav Velgin, hlavní nezávislý specialista na infekční choroby zdravotního výboru výkonného výboru města Minsk, řekl 5. června novinářům o nebezpečí klíšťové encefalitidy a o tom, které antibiotikum může zabránit těžkému průběhu nemoci, informuje zpravodaj agentury Minsk-Novosti.

– Klíšťata přenášejí asi 10 různých infekcí, ale v Bělorusku jsou nejčastější lymská borelióza a encefalitida, — poznamenal S. Velgin. — A pokud se borelióza odhaduje na několik tisíc případů ročně, pak se počet případů viru klíšťové encefalitidy pohybuje ve stovkách. Další věc je, že to většinou probíhá přísněji. Zejména jeho východní typ, typický pro oblasti tajgy Ruské federace a Dálného východu: až do okamžiku přemístění pacienta na ventilátor a v některých situacích může být výsledek fatální. Na co turisty neustále upozorňujeme.

Pro Bělorusko je typičtější západní, méně závažný typ encefalitidy. Lékař zároveň zdůraznil, že v loňském roce bylo registrováno velké množství pacientů se středně těžkými a těžkými případy onemocnění.

– Ve výčtu následků prodělané nemoci často figuruje pokles výkonnosti, pozornosti a myšlení. — řekl zástupce vedoucího lékaře městské klinické infekční nemocnice. — Bude to nějakou dobu trvat, než se vzpamatuje. Ve vzácnějších případech (až 4 % všech pacientů) jsou pozorovány parézy – snížení síly v horních a dolních končetinách, poruchy koordinace pohybu. Zde je nutná rehabilitace u neurologa. A bohužel i po úplném uzdravení mohou zůstat reziduální účinky. Nejnepříznivější výsledek – smrt – se také vyskytuje, i když velmi zřídka.

Co dělat, když vás kouslo klíště?

– je nutné jej co nejrychleji odstranit, — poučil S. Velgin. — Můžete použít pinzetu nebo hrubou nit – klíště doslova přivažte co nejblíže ke kůži, zajistěte uzlem a jemnými rotačními pohyby hmyz vytočte. Nebylo by od věci poslat to do PCR laboratoře k testování.

Moderní testovací systémy vám umožňují získat odpověď během několika hodin: zda jste infekční nebo ne. A to nejen u lymské boreliózy či encefalitidy, ale i u řady dalších infekcí, jako je anaplazmóza a ehrlichióza.

— Specifická profylaxe musí začít nejpozději 72 hodin po přisátí klíštěte, — zdůraznil infekční lékař.

U dospělých spočívá antibiotická profylaxe v užití dvou tablet (200 mg) doxycyklinu jednou po jídle.

Lék je volně prodejný, ale má přirozeně kontraindikace. Mezi ty, kteří by lék neměli užívat, patří těhotné a kojící ženy a také děti do 8 let. A přesto.

– Kolegové, kteří se účastnili mezinárodních konferencí, se podělili o informaci, že tento lék lze použít i pro děti do 8 let, samozřejmě s přepočtem dávkování a pod dohledem lékaře, — poznamenal odborník. — Těhotným ženám se obvykle předepisuje antibiotikum z penicilinové řady – amoxicilin.

Pečlivě vás sledujeme

Místo uštknutí pozorujeme 30 dní.

– Toto je maximální inkubační doba, — vysvětlil S. Velgin. — Pokud je prevence neúčinná, může být zapotřebí terapeutická dávka antibiotika.

V místě odsávání se objeví prstencový erytém. Vypadá to jako prsten, který se zvětšuje. Pokud zaznamenáte tento příznak, měli byste se okamžitě poradit s lékařem. I když po pár dnech vyrážka sama odezní.

— Zákeřnost encefalitidy spočívá v tom, že až 10 % veškeré populace Země má predispozici k manifestaci onemocnění ve 2. a 3. stadiu, — objasnil odborník na infekční onemocnění. — U kterých je postižen kardiovaskulární a nervový systém, pohybový aparát.

Jsme proaktivní

Očkování má smysl.

— Je lepší jej nastavit předem, alespoň šest měsíců před očekávanou návštěvou nebezpečných oblastí, — hlásil S. Velgin. — je také zrychlený kurz – 1-2 měsíce. Zároveň si pamatujte: po první fázi očkování trvá ještě asi dva týdny, než se vyvine imunitní odpověď. Účinnost – až 5 let. Poté přeočkování.

Ale vakcína neposkytuje 100% záruku. Proto je potřeba i nespecifická prevence.

— Na procházky přírodou volíme správné oblečení, — řekl doktor. — Nejlépe světlé odstíny, na kterých bude klíště více vidět. Manžety by měly těsně přiléhat k pokožce. Pokrývka hlavy je nutností. Používáme repelenty, které odpuzují hmyz. Pozorně si ale prohlédněte etiketu – ne všechny jsou vhodné pro děti. A po dovolené v přírodě si určitě udělejte vzájemné samovyšetření – je velká šance, že si klíštěte všimnete dříve, než se zavrtá do kůže.