Pokyny pro itrakonazol, tobolky, 100 mg č. 14 – Odkaz na lékárnu

Zde si můžete přečíst popis a návod k léčivému přípravku: Itrakonazol, tobolky, 100 mg č. 14
Služba Pharmacy Help vám pomůže najít nejlepší ceny a nejbližší lékárny v Jaroslavli.
Pozornost! Informace pro referenci. Před použitím byste se měli poradit s odborníkem.

Cena min	Max cena	Číslo lékárny

259.00

997.00

211

Klinická a farmakologická skupina

Farmakologický účinek

[I] — Pokyny pro lékařské použití schválené Farmakologickým výborem Ministerstva zdravotnictví Ruské federace

Itrakonazol je derivát triazolu, účinný proti infekcím způsobeným dermatofyty (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), kvasinkami podobnými houbami a kvasinkami (Candida spp., včetně C. albicans, C. glabrata a C. krusei, Cryptococcus spp. neoformans, Ptrichoponityrosporum s.); Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei a další kvasinkové a plísňové houby. Itrakonazol narušuje syntézu ergosterolu, který je důležitou složkou buněčné membrány hub, která určuje antifungální účinek léku.

Farmakokinetika

Při perorálním podání je maximální biologická dostupnost itrakonazolu pozorována, když se tobolky užijí bezprostředně po jídle. Cmax je dosaženo během 3-4 hodin po perorálním podání. Eliminace z plazmy je dvoufázová s terminálním T 1/2 24-36 h Při dlouhodobém podávání je C ss max dosaženo během 1-2 týdnů. Css max itrakonazolu v plazmě 3-4 hodiny po užití léku je 0.4 mcg/ml (100 mg při užívání jednou denně), 1 mcg/ml (1.1 mg při užívání jednou denně) a 200 mcg/ml (1 mg při užívání dvakrát denně). Itrakonazol se z 2.0 % váže na plazmatické proteiny. Koncentrace itrakonazolu v krvi je 200 % koncentrace v plazmě.

Akumulace léčiva v keratinových tkáních, zejména v kůži, je přibližně 4krát vyšší než akumulace v plazmě a rychlost jeho eliminace závisí na regeneraci epidermis.

Na rozdíl od plazmatických koncentrací, které jsou nedetekovatelné 7 dní po ukončení léčby, terapeutické koncentrace v kůži přetrvávají 2–4 týdny po ukončení 4týdenní léčby; itrakonazol je detekovatelný v nehtovém keratinu již jeden týden po zahájení léčby a přetrvává nejméně 6 měsíců po ukončení 3měsíční léčby. Itrakonazol je detekován také v kožním mazu a v menší míře v potu.

Itrakonazol je dobře distribuován ve tkáních citlivých na plísňové infekce. Koncentrace v plicích, ledvinách, játrech, kostech, žaludku, slezině a svalech byly 2-3krát vyšší než odpovídající koncentrace v plazmě. Terapeutické koncentrace ve vaginálních tkáních jsou udržovány ještě 2 dny po ukončení 3denní léčebné kúry v dávce 200 mg denně a 3 dny po ukončení jednodenní léčebné kúry v dávce 200 mg »krát/den. Itrakonazol je metabolizován v játrech za vzniku velkého počtu metabolitů. Jedním takovým metabolitem je hydroxy-itrakonazol, který má antifungální aktivitu srovnatelnou s itrakonazolem in vitro. Koncentrace antifungálního léčiva stanovené mikrobiologickými metodami byly přibližně 3krát vyšší než koncentrace naměřené pomocí HPLC. Vylučování stolicí se pohybuje od 3 do 18 % dávky. Renální exkrece představuje méně než 0.03 % dávky. Přibližně 35 % dávky se vyloučí ve formě metabolitů do moči během 1 týdne.

Protože T 1/2 itrakonazolu a jeho plazmatická koncentrace jsou u pacientů s cirhózou poněkud zvýšeny, může být nutná úprava dávky (viz bod „Zvláštní pokyny“).

Indikace pro použití léku

– onychomykóza způsobená dermatofyty a/nebo kvasinkami a plísněmi;

– systémová aspergilóza a kandidóza;

– kryptokokóza (včetně kryptokokové meningitidy): u imunokompromitovaných pacientů a u všech pacientů s kryptokokózou CNS by měl být Itrakonazol použit pouze v případě, že léčba první volby není použitelná nebo účinná;

– jiné systémové nebo tropické mykózy;

– kandidóza s lézemi kůže nebo sliznic, vč. vulvovaginální kandidóza;

– hluboká viscerální kandidóza;

Dávkovací režim

Pro optimální absorpci léčiva by se tobolky itrakonazolu měly užívat ihned po jídle.

Kapsle by se měly polykat celé.

čtení	dávkovat	Trvání léčba
Vulvovaginální kandidóza	200 mg 2krát denně nebo 200 mg 1krát denně	1 den nebo 3 dny
Peregrine lichen	200 mg 1krát denně	7 dny
Dermatomykóza hladké kůže	200 mg 1krát denně nebo 100 mg 1krát denně	7 dny nebo 15 dny
Léze vysoce keratinizovaných oblastí kůže, jako jsou ruce a nohy	200 mg 2krát denně nebo 100 mg 1krát denně	7 dny nebo 30 dny
Plísňová keratitida	200 mg 1krát denně	21 den Délka léčby může být upravena v závislosti na zlepšení klinického obrazu.
Orální kandidóza	100 mg 1krát denně	15 dny

Biologická dostupnost itrakonazolu po perorálním podání může být snížena u některých imunokompromitovaných pacientů, jako jsou pacienti s neutropenií, AIDS nebo příjemci transplantovaných orgánů. Proto může být nutné zdvojnásobit dávku.

U onychomykózy způsobené dermatofyty a/nebo kvasinkami a plísněmi lze použít pulzní terapii. Jeden cyklus pulzní terapie se skládá z užívání 2 kapslí denně. itrakonazol dvakrát denně (200 mg dvakrát denně) po dobu jednoho týdne.
K léčbě plísňových infekcí nehtových plotének rukou se doporučují 2 kurzy. K léčbě plísňových infekcí nehtových plotének nohou se doporučují 3 kúry. Interval mezi cykly, během kterých by se lék neměl užívat, je 3 týdny. Klinické výsledky se projeví po ukončení léčby, když nehty dorostou.

Onychomykóza (poškození nehtových plotének na nohou s poškozením nebo bez poškození nehtových plotének rukou): pro kontinuální léčbu je dávka 200 mg/den, délka léčby je 3 měsíce.

Itrakonazol se z kůže a nehtové tkáně vylučuje pomaleji než z plazmy. Optimálních klinických a mykologických účinků je tedy dosaženo 2-4 týdny po ukončení léčby kožních infekcí a 6-9 měsíců po ukončení léčby infekcí nehtů.

Léčba systémových mykóz.

čtení	dávkovat	Průměrná délka léčby	Poznámky
Aspergilóza	200 mg 1krát denně	2-5 měsíce	V případě invazivního nebo diseminovaného onemocnění zvyšte dávku na 200 mg dvakrát denně
Kandidóza	100-200 mg 1krát denně	od 3 týdnů do 7 měsíců	V případě invazivního nebo diseminovaného onemocnění zvyšte dávku na 200 mg dvakrát denně
Kryptokokóza (kromě meningitidy)	200 mg 1krát denně	od 2 měsíce do 1 roku
Kryptokoková meningitida	200 mg 2krát denně	od 2 měsíce do 1 roku	Udržovací terapie – viz část „Speciální pokyny“
Histoplazmóza	od 200 mg 1krát/den do 200 mg 2krát/den	8 měsíc
Blastomykóza	Od 200 mg 1krát denně do 200 mg 2krát denně	6 měsíc
Sporotrichóza	100 mg 1krát denně	3 měsíc
Parakokcidioidomykóza	100 mg 1krát denně	6 měsíc	Neexistují žádné údaje o účinnosti tohoto dávkování při léčbě parakokcidioidomykózy u pacientů s AIDS.
Chromomykóza	100-200 mg 1krát denně	6 měsíc

* – délka léčby může být upravena v závislosti na klinickém obrazu léčby.

Nežádoucí účinek

Z trávicího systému: dyspepsie (nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, ztráta chuti k jídlu), bolesti břicha.

Z hepatobiliárního systému: reverzibilní zvýšení jaterních enzymů, hepatitida, ve velmi vzácných případech se při použití itrakonazolu vyvinulo těžké toxické poškození jater, včetně případy akutního selhání jater s fatálním koncem.

Z nervového systému: bolest hlavy, závratě, periferní neuropatie.

Z imunitního systému: anafylaktické, anafylaktoidní a alergické reakce.

Z kůže: ve velmi vzácných případech – erythema multiforme exsudativní (Stevens-Johnsonův syndrom), kožní vyrážka, svědění kůže, kopřivka, angioedém, alopecie, fotosenzitivita.

Ostatní: nepravidelnosti menstruačního cyklu, hypokalémie, edémový syndrom, městnavé srdeční selhání a plicní edém, hyperkreatininémie, tmavé zbarvení moči.

Kontraindikace užívání drogy

— individuální přecitlivělost na léčivo nebo jeho složky.

Současné podávání následujících léků s itrakonazolem (viz také bod „Lékové interakce“):

– léky metabolizované enzymem CYP 3A4, který může prodloužit QT interval, jako je terfenadin, astemizol, mizolastin, cisaprid, dofetilid, chinidin, pimozid, levometadon, sertindol;

— inhibitory HMG-CoA reduktázy štěpené CYP 3A4, jako je simvastatin a lovastatin;

– midazolam pro perorální podání a triazolam;

– přípravky námelových alkaloidů, jako je dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin a methylergometrin;

– při cirhóze jater;

— pro chronické selhání ledvin;

– pro chronické srdeční selhání;

– v případě přecitlivělosti na jiné azoly;

– u dětí a starších pacientů (viz také bod „Zvláštní pokyny“).

Užívání léku během těhotenství a kojení

Itrakonazol by měl být během těhotenství podáván pouze v život ohrožujících případech, kdy očekávaný přínos převáží možné poškození plodu.

Vzhledem k tomu, že itrakonazol může přecházet do mateřského mléka, je třeba kojení přerušit, pokud je nutné jej užívat během kojení.

Aplikace pro porušení funkce jater

Jaterní dysfunkce: Itrakonazol je primárně metabolizován v játrech. Protože kompletní T 1/2 itrakonazolu je u pacientů s poruchou funkce jater poněkud zvýšen, doporučuje se monitorovat plazmatické koncentrace itrakonazolu a v případě potřeby upravit dávku léku.

Aplikace pro porušení funkce ledvin

Protože kompletní T 1/2 itrakonazolu je u pacientů s renální insuficiencí poněkud zvýšen, doporučuje se monitorovat plazmatické koncentrace itrakonazolu a v případě potřeby upravit dávku léku.

Nadměrná dávka

Nejsou k dispozici žádné údaje. V případě náhodného předávkování je třeba přijmout podpůrná opatření. Během první hodiny proveďte výplach žaludku a v případě potřeby předepište aktivní uhlí. Itrakonazol nelze odstranit hemodialýzou.

Neexistuje žádné specifické antidotum.

Podmínky dovolené z lékáren

Lék je k dispozici na lékařský předpis.

Podmínky ukládání

Na suchém a tmavém místě při teplotě do 25°C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum spotřeby: 3 g. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Mobilní verze stránek Kontakty O projektu Katalog Vyhledávání A-Z Lékárny

Certifikát lékárny. Jaroslavl. Hledejte léky v lékárnách. Stránky vyvinuté a spravované © Ric’s-House