Roztok dioxidinu pro intravenózní a vnější použití 0.5% – Biosyntéza – oficiální návod k použití, analogy, cena, dostupnost v lékárnách

Poznámka. Pokud se během skladování (při teplotách pod 15 °C) v ampulích vysrážejí krystaly dioxidinu, jsou rozpuštěny zahříváním ampulí ve vroucí vodní lázni za třepání až do úplného rozpuštění krystalů (čirý roztok). Pokud při ochlazení na 36–38 °C krystaly opět nevypadnou, je přípravek vhodný k použití.

Farmakoterapeutická skupina

ATX kód

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Dioxidin je širokospektrální antibakteriální baktericidní lék ze skupiny derivátů chinoxalinu. Působí proti Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Friedlanderův bacil, Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., patogenní astrigensnadium. Účinné proti bakteriálním kmenům, které jsou odolné vůči jiným antibakteriálním lékům, včetně antibiotik. Nemá lokální dráždivé účinky. U bakterií je možný vývoj lékové rezistence.

Léčba popálenin a purulentně-nekrotických ran podporuje rychlejší čištění povrchu rány, stimuluje reparační regeneraci a marginální epitelizaci a příznivě ovlivňuje průběh procesu hojení rány.

Farmakokinetika

Při místní aplikaci se částečně vstřebává z povrchu rány nebo popáleniny a vylučuje se ledvinami.

Indikace

Dioxidin v roztoku je indikován k léčbě různých forem hnisavých bakteriálních infekcí způsobených citlivou mikroflórou, kdy jiná chemoterapeutika jsou neúčinná nebo špatně snášená.

Zevní použití – infekce ran a popálenin (povrchové i hluboké rány různé lokalizace, dlouhodobě nehojící se rány a trofické vředy, flegmóna měkkých tkání, infikované popáleniny, hnisavé rány při osteomyelitidě).

Intrakavitární aplikace – hnisavé procesy v hrudní a břišní dutině, s hnisavým zánětem pohrudnice, pleurálním empyémem, plicními abscesy, zánětem pobřišnice, cystitidou, rány s přítomností hlubokých hnisavých dutin (abscesy měkkých tkání, pánevní celulitida, pooperační rány močových a žlučových cest, purulentní mastitida atd.).

Kontraindikace

Hypersenzitivita na dioxidin, adrenální insuficience (včetně anamnézy), těhotenství, kojení, dětství (do 18 let).

S opatrností

Aplikace během těhotenství a kojení

Dávkování a podávání

Používá se externě i intrakavitárně.

Roztok dioxidinu 10 mg/ml nelze použít k intravenóznímu podání z důvodu nestability roztoku při skladování při nízkých teplotách.

Externí použití. K ošetření povrchových hnisavých ran se na povrch rány, předem očištěný od hnisavých-nekrotických hmot, aplikují ubrousky namočené v roztoku dioxidinu 5–10 mg/ml. Obvazy se mění denně nebo obden v závislosti na stavu popálené rány a postupu hojení rány. U hnisavých ran v močovém ústrojí se doporučuje měnit obvaz 5x denně. Hluboké rány po ošetření se tamponují nebo vyplachují roztokem 20 mg/ml, a pokud je k dispozici drenážní hadička, zavede se do dutiny 100 až 5 ml roztoku léčiva XNUMX mg/ml. Obvazy se mění jednou denně.

K léčbě hlubokých hnisavých ran u osteomyelitidy (rány ruky, nohy) se používá prodloužený výplach ran roztokem léčiva 5 mg/ml (drenáž rány tenkým katétrem, výplachy vzácnými kapkami 3–4 hodiny 400x až 500x denně, maximálně však XNUMX–XNUMX ml roztoku na jeden výplach).

V případě osteomyelitidy se hnisavé rány omývají roztokem 5 mg/ml, 15–20 kapek za minutu. Během 1–2 hodin, v těžkých případech až 12 hodin.

Pro získání roztoku 5 mg/ml se roztok v ampulce léčiva zředí na požadovanou koncentraci sterilním izotonickým roztokem chloridu sodného nebo vodou na injekci.

Dioxidin ve formě roztoků 1–2 mg/ml se také používá k prevenci infekce po operaci.

Intrakavitární podání. Před zahájením léčby se provede test tolerance léku zavedením 10 ml roztoku 10 mg/ml do dutin. Pokud nejsou žádné vedlejší účinky, léčba začíná po 3–6 hodinách, jinak se lék nepoužívá; Lék se zavádí do dutin drenážní hadičkou, katétrem nebo injekční stříkačkou – 10-50 ml roztoku 10 mg/ml.

Maximální denní dávka pro intraorální podání je 70 ml. Lék se obvykle podává jednou denně. Podle indikací může být denní dávka podávána ve dvou dávkách. Průběh léčby obvykle trvá 3 týdny nebo déle. V případě potřeby se kurz opakuje po 1–1,5 měsíci.

Nežádoucí účinek

Při intrakavitárním podání jsou možné bolesti hlavy, zimnice, horečka, svalové křeče, alergické reakce, fotosenzibilizační účinek (vznik pigmentových skvrn na těle při vystavení slunečnímu záření), nevolnost, zvracení, průjem.

Při zevním použití – periranní dermatitida.

Interakce s jinými léky

V případě potřeby se dioxidin používá současně s antihistaminiky nebo přípravky vápníku (při přecitlivělosti na léky).

Zvláštní instrukce

Diosidin je předepisován pouze dospělým. Před zahájením léčebného cyklu se provádí test tolerance léku, pro který se do dutin zavede 10 ml roztoku 10 mg / ml. Pokud se do 6 hodin nevyskytnou žádné vedlejší účinky (závratě, zimnice, zvýšená tělesná teplota), je předepsána léčba.

Dioxidin je předepisován pouze u těžkých forem infekčních onemocnění nebo při neúčinnosti jiných antibakteriálních léků, včetně cefalosporinů Ⅱ–Ⅳ generací, fluorochinolonů a karbapenemů.

V případě chronického selhání ledvin se dávka snižuje.

Pokud se objeví pigmentové skvrny, prodlouží se doba podávání jednorázové dávky, sníží se dávka, předepisují se antihistaminika nebo se vysadí dioxidin.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Během období léčby je třeba dávat pozor při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Forma vydání

Roztok pro intrakavitární a vnější použití 10 mg/ml.

5 ml nebo 10 ml v ampulích.

5 ampulí po 5 ml nebo 10 ml v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie. 2 blistrová balení jsou umístěna v kartonové krabici.

10 ampulí po 10 ml v kartonové krabičce.

Každé balení nebo krabice obsahuje návod k použití, ampule nůž nebo vertikutátor. Při balení ampulí s lámacím kroužkem, tečkami a zářezy není součástí balení ampule ani vertikutátor.

Opatrování

Na místě chráněném před světlem, při teplotě 18 až 25 °C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Poznámka. Pokud se v ampulích během skladování vysrážejí krystaly dioxidinu, rozpustí se zahříváním ampulí ve vroucí vodní lázni za třepání až do úplného rozpuštění krystalů (čirý roztok). Pokud krystaly při ochlazení na 36-38 °C opět nevypadnou, je přípravek vhodný k použití.

Farmakoterapeutická skupina

antimikrobiální činidlo – chinoxalin

Farmakodynamika:

Dioxidin je širokospektrální antimikrobiální látka ze skupiny derivátů chinoxalinu. Působí proti Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae (Friedlanderův bacil), Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Sstridium afrococcus spp. Účinné proti bakteriálním kmenům, které jsou odolné vůči jiným antibakteriálním lékům, včetně antibiotik. Nemá lokální dráždivé účinky. U bakterií je možný rozvoj lékové rezistence Léčba popálenin a hnisavě-nekrotických ran podporuje rychlejší čištění povrchu rány, stimuluje reparativní regeneraci a marginální epitelizaci a má příznivý vliv na průběh procesu rány.

Farmakokinetika:

Po intravenózním podání je terapeutická koncentrace léčiva v krvi udržována po dobu 4-6 hodin, maximální koncentrace v krvi je 1-2 hodiny po jednorázovém podání. Lék dobře a rychle proniká do všech orgánů a tkání a při lokální aplikaci se dobře vstřebává z povrchů rány. Vylučuje se ledvinami. Při opakovaném podávání se nehromadí v těle.

indikace:

Léčba různých forem purulentní bakteriální infekce způsobené citlivou mikroflórou, když jsou jiná chemoterapeutika neúčinná nebo špatně snášená.

Intravenózní podání Roztok je indikován pouze u těžkých septických stavů (včetně pacientů s popáleninami), purulentní meningitidy, těžkých hnisavých zánětlivých procesů s příznaky generalizované infekce.

Externí, lokální použití — infekce rány a popálenin (povrchové i hluboké rány různých lokalizací, dlouhodobě nehojící se rány a trofické vředy, flegmóna měkkých tkání, infikované popáleniny, hnisavé rány u osteomyelitidy).

Kontraindikace:

Hypersenzitivita, adrenální insuficience (včetně anamnézy), těhotenství, kojení, dětství (do 18 let).

S opatrností:

Těhotenství a kojení:

Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení. Experimentální studie prokázaly, že Dioxidine má teratogenní a embryotoxický účinek a má mutagenní vlastnosti. Použití Dioxidinu během laktace je možné pouze po převedení dítěte na umělou výživu.

Dávkování a aplikace:

Intravenózní podání. Pomalu kape.

Podává se roztok 5 mg/ml, který je předem naředěn v 5% roztoku dextrózy nebo 0,9% roztoku chloridu sodného na koncentraci 1-2 mg/ml. Denní dávka léčiva se podává jednorázově nebo ve 3-4 dávkách. Lék se podává rychlostí 60-80 kapek/min po dobu 30 minut.

U těžkých septických stavů je maximální jednotlivá dávka 300 mg, denní dávka 600 mg dioxidinu (tj. 120 ml roztoku 5 mg/ml).

U hnisavé meningitidy je denní dávka 600 mg dioxidinu (tj. 120 ml roztoku 5 mg/ml).

U chronických hnisavých procesů na plicích v akutním stadiu se známkami generalizace je denní dávka 500-600 mg dioxidinu (tj. 100-120 ml roztoku 5 mg/ml).

Pro léčbu těžké purulentní infekce močových cest je denní dávka 200-400 mg dioxidinu (tj. 40-80 ml roztoku 5 mg/ml).

Externí, lokální použití. K ošetření povrchových hnisavých ran se na povrch rány, předem očištěné od hnisavých-nekrotických hmot, aplikují ubrousky namočené v roztoku dioxidinu 5 mg/ml. Obvazy se mění denně nebo obden v závislosti na stavu popáleniny a průběhu procesu hojení rány.

Po ošetření se hluboké rány tamponují nebo vyplachují roztokem 5 mg/ml. Obvazy se mění jednou denně. Maximální denní dávka je 2,5 g Délka léčby je až 3 týdny.

K léčbě hlubokých hnisavých ran u osteomyelitidy (rány ruky, nohy) se používá roztok léčiva 5 mg/ml ve formě koupelí s následnou aplikací obkladů namočených v léčivu.

K dlouhodobým výplachům rány se používá roztok léčiva 1 mg/ml (drenáž rány tenkým katétrem, výplachy vzácnými kapkami 3-4 hodiny 400x až 500x denně, maximálně však 1-2 ml roztoku na jeden výplach). Pro získání roztoků o koncentraci 0,9-XNUMX mg/ml se ampulkové roztoky léčiva zředí na požadovanou koncentraci sterilním XNUMX% roztokem chloridu sodného nebo vodou na injekci.

Dioxidin ve formě roztoků 1-2 mg/ml se také používá k prevenci infekce po operaci.

Nežádoucí účinky:

Při intravenózním podání jsou možné bolesti hlavy, zimnice, zvýšená tělesná teplota, svalové křeče, alergické reakce, fotosenzibilizační účinek (vznik pigmentových skvrn na těle při vystavení slunečnímu záření), nevolnost, zvracení a průjem.

Pro vnější použití: svědění, dermatitida v okolí rány.

Předávkování:

V případě předávkování dioxidinem jsou možné nežádoucí účinky spojené s poruchou syntézy glukokortikoidů (adrenální toxicita), což vyžaduje okamžité vysazení léku a vhodnou hormonální substituční terapii.

Interakce:

Pro prevenci nežádoucích účinků se doporučuje užívat současně s antihistaminiky nebo přípravky obsahujícími vápník.

Zvláštní pokyny:

Používejte pod přísným lékařským dohledem. Předepisuje se pouze pro těžké formy infekčních onemocnění nebo když jsou jiné antibakteriální léky neúčinné, včetně cefalosporinů druhé a čtvrté generace, fluorochinolonů a karbapenemů.

Při intravenózním podání je lék charakterizován úzkým terapeutickým rozmezím (nutná přísná kontrola dodržování doporučených dávek). Pro prevenci nežádoucích účinků se doporučuje užívat v kombinaci s antihistaminiky a přípravky obsahujícími vápník. Pokud se objeví nežádoucí účinky, je třeba snížit dávku, předepsat antihistaminika a v případě potřeby lék vysadit. V případě selhání ledvin se dávka snižuje.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:

Během období léčby je třeba dávat pozor při řízení vozidel a provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Uvolňovací forma / dávkování:

Roztok pro intravenózní podání, lokální i vnější použití 5 mg/ml.

Balení:

5 ml nebo 10 ml v ampulích.

5 ampulí po 5 ml nebo 10 ml v blistru vyrobeném z polyvinylchloridové fólie. 2 blistry jsou umístěny v kartonové krabici.

10 ampulí po 10 ml v kartonové krabičce.

Každé balení nebo krabice obsahuje návod k použití, ampule nůž nebo vertikutátor. Při balení ampulí s lámacím kroužkem, tečkami a zářezy není součástí balení ampule ani vertikutátor.

Skladovací podmínky:

Na místě chráněném před světlem při teplotě 18 až 25 °C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti:

3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Prázdninové podmínky

Производитель

PJSC “Biosintez”, 440033, Penza, st. Družby, 4, Rusko

Držitel rozhodnutí o registraci/organizace přijímající nároky spotřebitelů:

25 prosince 2015 město

Roztok dioxidinu pro intravenózní a vnější použití 0.5% – Biosintez – cena, dostupnost v lékárnách Je uvedena cena, za kterou si můžete koupit roztok Dioxidine pro intravenózní a vnější použití 0.5% – Biosintez v Moskvě. Přesnou cenu ve vašem městě obdržíte po přechodu na službu online objednávání léků: