Nimesil 100 mg 9 ks. balení granulí pro přípravu suspenze – cena 0 rub, koupit v online lékárně v Moskvě Nimesil 100 mg 9 ks. balení granulí pro přípravu suspenze, návod k použití

— Akutní bolest (bolest zad, bolest dolní části zad; syndrom bolesti v muskuloskeletálním systému, včetně modřin, podvrtnutí a vykloubení kloubů; tendinitida, burzitida; bolest zubů); — symptomatická léčba osteoartrózy (osteoartrózy) se syndromem bolesti; – primární algomenorea. Lék je určen pro symptomatickou terapii, snížení bolesti a zánětu v době použití; Nimesulid se doporučuje k terapii jako lék druhé volby.

Všechny indikace
-10% Zaregistrujte se a získejte slevu na svou první objednávku
Není k dispozici
Nahlásit přijetí

Vlastnosti

• Výrobce Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. LÁZNĚ.
• Země původu: Itálie
• Zvláštní vlastnosti Uchovávejte mimo dosah dětí
• Působení: Lék proti bolesti Protizánětlivý
• Indikace Osteoartróza
• Účinná látka: nimesulid
• Uvolňovací forma: granule pro přípravu suspenze
• Primární balení: sáček
• Dávkování 100 mg
• V balení 9 ks
• Druh produktu Léky

Návod

Dávkování a podávání

Uvnitř. Obsah sáčku se rozpustí v přibližně 100 ml vody při pokojové teplotě (vznikne bílá nebo světle žlutá suspenze).

Připravený roztok nelze skladovat.
Lék Nimesil® se používá pouze k léčbě pacientů starších 12 let.
Dospělí a děti starší 12 let: 1 sáček dvakrát denně po jídle.

Starší pacienti: při léčbě starších pacientů nutnost úpravy denní dávky stanoví lékař na základě možnosti interakce s jinými léky.

Pacienti s renální insuficiencí: u pacientů s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu 30-60 ml/min) není nutná žádná úprava dávkování, zatímco u pacientů s těžkou renální insuficiencí (clearance kreatininu

Pacienti se selháním jater:
Použití přípravku Nimesil® u pacientů s jaterním selháním je kontraindikováno.

Pro snížení pravděpodobnosti nežádoucích účinků se doporučuje užívat minimální účinnou dávku po co nejkratší dobu. Maximální denní dávka pro dospělé a děti starší 12 let je 200 mg. Maximální doba trvání léčby je 15 dní.

Indikace

— Akutní bolest (bolest zad, bolest dolní části zad; syndrom bolesti v muskuloskeletálním systému, včetně modřin, podvrtnutí a vykloubení kloubů; tendinitida, burzitida; bolest zubů);

— symptomatická léčba osteoartrózy (osteoartrózy) se syndromem bolesti;
– primární algomenorea.

Lék je určen pro symptomatickou terapii, snížení bolesti a zánětu v době použití; nimesulid se doporučuje k terapii jako lék druhé volby.

Struktura

Na 1 sáček:
Účinná látka: nimesulid – 100 mg;

Pomocné látky: makrogol cetostearylether, sacharóza, maltodextrin, bezvodá kyselina citrónová, pomerančové aroma.

Kontraindikace

— přecitlivělost na nimesulid nebo jiné složky léčiva;

— anamnéza hyperergických reakcí (bronchospasmus, rýma, kopřivka) spojených s užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID, včetně nimesulidu;

— úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující nosní polypózy nebo vedlejších nosních dutin s intolerancí kyseliny acetylsalicylové a jiných MPS (včetně anamnézy);

– anamnéza hepatotoxických reakcí na nimesulid;

– současné užívání s jinými léky s potenciální hepatotoxicitou (např. jiná NSAID);

— chronická zánětlivá onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) v akutní fázi:

— období po aortokoronárním bypassu;
– febrilní syndrom spojený s nachlazením a akutními respiračními virovými infekcemi;
— podezření na akutní chirurgickou patologii;

– žaludeční vřed nebo duodenální vřed v akutní fázi; erozivní a ulcerativní léze gastrointestinálního traktu; anamnéza perforace nebo gastrointestinálního krvácení;

– anamnéza cerebrovaskulárního krvácení nebo jiných onemocnění doprovázených zvýšeným krvácením;

– závažné poruchy srážlivosti krve;
– těžké srdeční selhání;
– těžké selhání ledvin (clearance kreatininu
– selhání jater nebo jakékoli aktivní onemocnění jater;
– věk dětí do 12 let;
– těhotenství a kojení;
– alkoholismus, drogová závislost;

– dědičná intolerance fruktózy, nedostatek sacharázy-izomaltázy a syndrom malabsorpce glukózy-galaktózy.

Arteriální hypertenze, diabetes mellitus, kompenzované srdeční selhání, ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění, hemoragická diatéza, dyslipidémie/hyperlipidémie, onemocnění periferních tepen, kouření, clearance kreatininu 30-60 ml/min.

Historie ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu; anamnéza infekce způsobené Helicobacter pylori; stáří; dlouhodobé předchozí užívání NSAID; těžká somatická onemocnění.

Současné užívání s následujícími léky: antikoagulancia (například warfarin), protidestičkové látky (například kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorální glukokortikosteroidy (například prednisolon), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (například citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin).

Těhotenství a kojení:

Stejně jako ostatní léky ze skupiny NSAID, které inhibují syntézu prostaglandinů, může nimesulid nepříznivě ovlivnit průběh těhotenství a/nebo vývoj embrya a může vést k předčasnému uzávěru ductus arteriosus, hypertenzi v systému plicních tepen plodu, poruše funkce ledvin, která může progredovat až k selhání ledvin s oligurií u plodu, ke zvýšenému riziku děložních kontrakcí krvácení, ke zvýšenému riziku krvácení do dělohy.

Údaje získané z epidemiologických studií naznačují možné zvýšení rizika spontánního potratu, rizika rozvoje srdečních vad a gastroschízy při užívání látek blokujících syntézu prostaglandinů v časném těhotenství. Absolutní riziko rozvoje kardiovaskulární abnormality se zvyšuje přibližně z 1 % na 1,5 %. Předpokládá se, že riziko se zvyšuje se zvyšující se dávkou a délkou užívání.

Neexistují žádné údaje o pronikání nimesulidu do mateřského mléka.
Užívání přípravku Nimesil® během těhotenství a kojení je kontraindikováno.

Užívání nimesulidu může nepříznivě ovlivnit ženskou plodnost a nedoporučuje se ženám plánujícím těhotenství. Při plánování těhotenství se musíte poradit se svým lékařem.

Zvláštní instrukce

Nežádoucí vedlejší účinky lze minimalizovat užíváním léku v minimální účinné dávce po minimální dobu užívání nezbytnou k úlevě od bolesti.

Existují údaje o velmi vzácných případech závažných jaterních reakcí, včetně fatálních případů, spojených s užíváním léků obsahujících nimesulid. Pokud se objeví příznaky podobné známkám poškození jater (anorexie, svědění, zežloutnutí kůže, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, tmavá moč, zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz), měli byste okamžitě přestat používat Nimesil® a poradit se s lékařem. Opakované použití přípravku Nimesil® u těchto pacientů je kontraindikováno.

Při krátkodobém užívání léku byly hlášeny jaterní reakce, většinou reverzibilní.

Během užívání přípravku Nimesil® by se pacient měl zdržet užívání jiných analgetik, včetně NSAID (včetně selektivních inhibitorů COX-2).

Lék Nimesil® by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou gastrointestinálních onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože je možná exacerbace těchto onemocnění.

Riziko gastrointestinálního krvácení, peptického vředu/perforace žaludku nebo dvanáctníku se zvyšuje u pacientů s anamnézou ulcerózního gastrointestinálního onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba) a u starších pacientů se zvyšujícími se dávkami NSAID, takže léčba by měla být zahájena nejnižší možnou dávkou. Těmto pacientům, stejně jako pacientům, kteří vyžadují současné užívání nízkých dávek kyseliny acetylsalicylové nebo jiných látek, které zvyšují riziko komplikací z gastrointestinálního traktu, se doporučuje dodatečně předepisovat gastroprotektory (misoprostol nebo inhibitory protonové pumpy). Pacienti s anamnézou gastrointestinálního onemocnění, zejména starší pacienti, by měli svému lékaři hlásit nové gastrointestinální příznaky (zejména příznaky, které mohou naznačovat možné gastrointestinální krvácení).

Nimesil® by měl být podáván s opatrností pacientům užívajícím léky, které zvyšují riziko ulcerace nebo krvácení (perorální kortikosteroidy, antikoagulancia, jako je warfarin, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo antiagregační látky, jako je kyselina acetylsalicylová).

V případě gastrointestinálního krvácení nebo ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu u pacientů užívajících Nimesil® by měla být léčba tímto lékem okamžitě ukončena.

Vzhledem k hlášením o poruchách zraku u pacientů užívajících jiná NSAID, pokud se objeví jakékoli poruchy zraku, je třeba okamžitě přerušit podávání přípravku Nimesil® a provést oftalmologické vyšetření.

Lék může způsobit zadržování tekutin, proto u pacientů s arteriální hypertenzí, renální a/nebo srdeční insuficiencí by měl být Nimesil® používán se zvláštní opatrností. Pokud se stav zhorší, léčba přípravkem Nimesil® by měla být přerušena.

Klinické studie a epidemiologické údaje naznačují, že NSAID, zvláště ve vysokých dávkách a při dlouhodobém užívání, mohou být spojeny s malým rizikem infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody. Neexistují dostatečné údaje k vyloučení rizika výskytu takových příhod při užívání nimesulidu.

Pacienti s arteriální hypertenzí, renálním a/nebo srdečním selháním, ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen a/nebo cerebrovaskulárním onemocněním s rizikovými faktory pro rozvoj kardiovaskulárního onemocnění (např. hyperlipidémie, diabetes mellitus, kuřáci) by měli Nimesil® používat se zvláštní opatrností. Pokud se stav zhorší, léčba přípravkem Nimesil® by měla být přerušena.

Droga obsahuje sacharózu, což by měli vzít v úvahu pacienti trpící cukrovkou (0,15-0,18 XE na 100 mg léčiva) a ti, kteří mají nízkokalorickou dietu. Lék Nimesil® se nedoporučuje používat u pacientů s intolerancí fruktózy, nedostatkem sacharózy a izomaltózy nebo syndromem malabsorpce glukózy a galaktózy.

Pokud se během užívání přípravku Nimesil® objeví známky „nachlazení“ nebo akutní respirační virové infekce, lék by měl být přerušen. Nimesulid může měnit vlastnosti krevních destiček, proto je třeba opatrnosti při užívání léku u lidí s hemoragickou diatézou, ale lék nenahrazuje profylaktické působení kyseliny acetylsalicylové u kardiovaskulárních onemocnění.

Starší pacienti jsou zvláště náchylní k nežádoucím reakcím na NSAID, včetně rizika život ohrožujícího gastrointestinálního krvácení a perforace a snížené funkce ledvin, jater a srdce. Při užívání přípravku Nimesil® je u této kategorie pacientů vyžadováno řádné klinické sledování.

Existují zprávy o vzácných případech kožních reakcí (jako je exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) při užívání NSAID, včetně nimesulidu. Při prvních známkách kožní vyrážky, poškození sliznic nebo jiných příznaků alergické reakce by mělo být užívání přípravku Nimesil® okamžitě ukončeno.

Vliv na schopnost řídit vozidla a mechanismy:

Vliv přípravku Nimesil® na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje nebyl studován, proto je třeba během období užívání přípravku Nimesil® dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.

Forma balení a uvolnění

Granule pro přípravu suspenze pro perorální podání, 100 mg, 2 g granulí v třívrstvém sáčku – 9 ks. za balení.

Nimesil se užívá perorálně, 1 sáček (100 mg nimesulidu) 2krát denně. Doporučuje se užívat lék po jídle. Obsah sáčku se nasype do sklenice a rozpustí se v přibližně 100 ml vody. Připravený roztok nelze skladovat.

Nimesil se používá pouze k léčbě pacientů starších 12 let.

Teenageři (ve věku 12 až 18 let): Na základě farmakokinetického profilu a farmakodynamických charakteristik nimesulidu není u dospívajících nutná úprava dávky.

Pacienti s poruchou funkce ledvin: Na základě farmakokinetických údajů není třeba u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (CC 30-80 ml/min) upravovat dávku.

Starší pacienti: Při léčbě starších pacientů nutnost úpravy denní dávky stanoví lékař na základě možnosti interakce s jinými léky.

Maximální délka léčby nimesulidem je 15 dní.

Aby se snížilo riziko nežádoucích vedlejších účinků, měla by se používat minimální účinná dávka po co nejkratší průběh.

Kontraindikace

• anamnéza hyperergických reakcí, jako je bronchospasmus, rýma, kopřivka, spojené s užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID, vč. nimesulid;
• anamnéza hepatotoxických reakcí na nimesulid;
• současné (současné) užívání léků s potenciální hepatotoxicitou, jako je paracetamol nebo jiná analgetika nebo nesteroidní protizánětlivé léky;
• zánětlivá onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida) v akutní fázi;
• období po operaci bypassu koronární arterie;
• horečka u infekčních a zánětlivých onemocnění;
• úplná nebo částečná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující nosní polypózy nebo paranazálních dutin s intolerancí kyseliny acetylsalicylové a jiných NSAID (včetně anamnézy);
• žaludeční vřed a duodenální vřed v akutní fázi, anamnéza vředu, perforace nebo krvácení v gastrointestinálním traktu;
• anamnéza cerebrovaskulárního krvácení nebo jiného krvácení, stejně jako onemocnění doprovázená krvácením;
• závažné poruchy srážení krve;
• závažné srdeční selhání;
• těžké selhání ledvin (CC < 30 ml/min), potvrzená hyperkalémie;
• selhání jater nebo jakékoli aktivní onemocnění jater;
• dětský věk do 12 let;
• období těhotenství a kojení;
• alkoholismus, drogová závislost;
• přecitlivělost na složky léku.

Rozhodnutí předepsat Nimesil by mělo být založeno na individuálním posouzení rizika a přínosu při užívání léku.

Nežádoucí účinky

Z hematopoetického systému: zřídka – anémie, eozinofilie, hemoragický syndrom; velmi vzácné – trombocytopenie, paklitopenie, trombocytopenická purpura.

Alergické reakce: méně časté – svědění, vyrážka, zvýšené pocení; zřídka – reakce z přecitlivělosti, erytém, dermatitida; velmi vzácně – anafylaktoidní reakce, kopřivka, angioedém, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom).

Ze strany centrálního nervového systému: zřídka – závratě; zřídka – pocit strachu, nervozity, noční můry; velmi zřídka – bolest hlavy, ospalost, encefalopatie (Reyeův syndrom).

Ze strany orgánu zraku: zřídka – rozmazané vidění.

Z kardiovaskulárního systému: méně časté – arteriální hypertenze, tachykardie, labilita krevního tlaku, návaly horka.

Z dýchacího systému: zřídka – dušnost; velmi zřídka – exacerbace bronchiálního astmatu, bronchospasmus.

Z trávicího systému: často – průjem, nevolnost, zvracení; méně časté – zácpa, plynatost, gastritida; velmi vzácné – bolest břicha, dyspepsie, stomatitida, dehtovitá stolice, gastrointestinální krvácení, vřed a/nebo perforace žaludku nebo dvanáctníku; velmi vzácné – hepatitida, fulminantní hepatitida, žloutenka, cholestáza, zvýšená aktivita jaterních enzymů.

Z močového systému: zřídka – dysurie, hematurie, retence moči; velmi zřídka – selhání ledvin, oligurie, intersticiální nefritida.

Obecná porušení: zřídka – malátnost, astenie; velmi zřídka – hypotermie.

Ostatní: zřídka – hyperkalémie.

Indikace pro použití

• léčba akutní bolesti (bolesti zad, bolesti dolní části zad; syndrom bolesti v pohybovém aparátu, včetně poranění, podvrtnutí a vykloubení kloubů, zánět šlach, burzitida; bolesti zubů);
• symptomatická léčba osteoartrózy se syndromem bolesti;
• algodismenorea.

Lék je určen pro symptomatickou terapii, snížení bolesti a zánětu v době použití.

Datum vypršení platnosti

2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Interakce

Při současném použití s ​​glukokortikosteroidy se zvyšuje riziko gastrointestinálních vředů nebo krvácení.

Při použití společně s protidestičkovými látkami a selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je fluoxetin, se zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.

NSAID mohou zvýšit účinek antikoagulancií, jako je warfarin. Vzhledem ke zvýšenému riziku krvácení se tato kombinace nedoporučuje a je kontraindikována u pacientů se závažnými poruchami koagulace. Pokud se nelze vyhnout kombinované léčbě, je nutné pečlivé sledování parametrů krevní srážlivosti.

NSAID mohou oslabit účinek diuretik.

U zdravých dobrovolníků nimesulid pod vlivem furosemidu dočasně snižuje vylučování sodíku, v menší míře vylučování draslíku a snižuje samotný diuretický účinek.

Současné podávání nimesulidu a furosemidu vede ke snížení (přibližně o 20 %) v oblasti pod křivkou koncentrace-čas (AUC) a ke snížení kumulativního vylučování furosemidu beze změny renální clearance furosemidu.

Současné podávání furosemidu a nimesulidu vyžaduje opatrnost u pacientů s poruchou funkce ledvin a srdce.

ACE inhibitory a antagonisté receptoru angiotenzinu II:

NSAID mohou snižovat účinek antihypertenziv. U pacientů s mírným až středně závažným selháním ledvin (clearance kreatininu 30–80 ml/min) může současné podávání ACE inhibitorů, antagonistů receptoru angiotenzinu II nebo látek potlačujících systém cyklooxygenázy (NSAID, antiagregancia) dále zhoršovat renální funkce a způsobit akutní renální selhání, které je zpravidla reverzibilní. Tyto interakce je třeba vzít v úvahu u pacientů užívajících Nimesil v kombinaci s ACE inhibitory nebo antagonisty receptoru angiotenzinu II. Současné podávání těchto léků by proto mělo být používáno s opatrností, zejména u starších pacientů. Po zahájení souběžné léčby by pacienti měli zůstat dostatečně hydratovaní a funkce ledvin by měla být pečlivě sledována.

Farmakokinetické interakce s jinými léky:

Existují důkazy, že NSAID snižují clearance lithia, což vede ke zvýšeným plazmatickým koncentracím lithia a jeho toxicitě. Při předepisování nimesulidu pacientům léčeným lithiem by měly být pravidelně monitorovány plazmatické koncentrace lithia.

Nebyly zjištěny žádné klinicky významné interakce s glibenklamidem, teofylinem, digoxinem, cimetidinem a antacidy (např. kombinace hydroxidů hlinitých a hořečnatých).

Nimesulid inhibuje aktivitu izoenzymu CYP2C9. Při užívání léků, které jsou substráty tohoto enzymu s nimesulidem, se může koncentrace těchto léků v plazmě zvýšit.

Při předepisování nimesulidu méně než 24 hodin před nebo po užití methotrexátu je nutná opatrnost, protože v takových případech se může zvýšit plazmatická hladina methotrexátu, a tedy i toxické účinky tohoto léku.

Inhibitory prostaglandinsyntetázy, jako je nimesulid, mohou vzhledem ke svému účinku na renální prostaglandiny zvyšovat nefrotoxicitu cyklosporinů.

Interakce jiných léků s nimesulidem:

Studie in vitro ukázaly, že nimesulid je vytěsňován z vazebných míst tolbutamidem, kyselinou salicylovou a kyselinou valproovou. Přestože byly tyto interakce stanoveny v krevní plazmě, tyto účinky nebyly pozorovány během klinického použití léku.

Farmakodynamika

Nesteroidní protizánětlivé léčivo ze třídy sulfonamidů. Má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Nimesulid působí jako inhibitor enzymu cyklooxygenázy odpovědného za syntézu prostaglandinů a inhibuje především cyklooxygenázu-2.

Podmínky skladování

Skladujte na suchém a tmavém místě mimo dosah dětí při teplotě do 25°C.

Zvláštní instrukce

Nežádoucí vedlejší účinky lze minimalizovat použitím minimální účinné dávky léku po co nejkratší možnou krátkou kúru.

Nimesil by měl být používán s opatrností u pacientů s anamnézou gastrointestinálních onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba), protože je možná exacerbace těchto onemocnění.

Riziko gastrointestinálního krvácení, ulcerace nebo perforace vředu se zvyšuje se zvyšující se dávkou NSAID u pacientů s anamnézou vředů, zejména těch komplikovaných krvácením nebo perforací, a u starších pacientů, proto by měla být léčba zahájena nejnižší možnou dávkou. Pacienti užívající léky, které snižují srážlivost krve nebo inhibují agregaci krevních destiček, mají také zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení. Pokud se u pacientů užívajících Nimesil objeví gastrointestinální krvácení nebo vředy, léčba tímto lékem by měla být přerušena.

Vzhledem k tomu, že Nimesil je částečně vylučován ledvinami, jeho dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin by mělo být sníženo v závislosti na úrovni močení.

Existují důkazy o vzácných případech jaterních reakcí. Pokud se objeví známky poškození jater (svědění, zežloutnutí kůže, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, tmavá moč, zvýšená aktivita jaterních transamináz), měli byste přestat užívat přípravek a poradit se s lékařem.

Navzdory vzácnosti zrakového postižení u pacientů užívajících nimesulid současně s jinými NSAID by měla být léčba okamžitě ukončena. Pokud se objeví jakákoliv porucha zraku, měl by být pacient vyšetřen oftalmologem.

Lék může způsobit zadržování tekutin v tkáních, takže pacienti s vysokým krevním tlakem a srdečními problémy by měli používat Nimesil s extrémní opatrností.

U pacientů s renálním nebo srdečním selháním by měl být Nimesil používán s opatrností, protože může dojít ke zhoršení funkce ledvin. Pokud se stav zhorší, léčba přípravkem Nimesil by měla být ukončena.

Klinické studie a epidemiologické údaje naznačují, že NSAID, zvláště ve vysokých dávkách a při dlouhodobém užívání, mohou vést k malému riziku infarktu myokardu nebo cévní mozkové příhody. K vyloučení rizika takových příhod při užívání nimesulidu není dostatek údajů.

Droga obsahuje sacharózu, to by měli vzít v úvahu pacienti trpící diabetes mellitus (0.15-0.18 XE na 100 mg léčiva) a ti, kteří mají nízkokalorickou dietu. Nimesil se nedoporučuje používat u pacientů se vzácnými dědičnými chorobami intolerance fruktózy, malabsorpcí glukózy-galaktózy nebo nedostatkem sacharózy-izomaltózy.

Pokud se během léčby přípravkem Nimesil objeví známky „nachlazení“ nebo akutní respirační virové infekce, lék by měl být přerušen.

Nimesil by neměl být užíván současně s jinými NSAID.

Nimesulid může měnit vlastnosti krevních destiček, proto je třeba opatrnosti při užívání léku u osob s hemoragickou diatézou, lék však nenahrazuje preventivní účinek kyseliny acetylsalicylové u kardiovaskulárních onemocnění.

Starší pacienti jsou zvláště náchylní k nežádoucím reakcím na NSAID, včetně život ohrožujícího gastrointestinálního krvácení a perforace, zhoršení funkce ledvin, jater a srdce. Při užívání léku Nimesil pro tuto kategorii pacientů je nutné řádné klinické sledování.

Stejně jako ostatní léky ze skupiny NSAID, které inhibují syntézu prostaglandinů, může nimesulid nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo vývoj embrya a může vést k předčasnému uzavření ductus arteriosus, hypertenzi v systému plicní tepny, poruše funkce ledvin, což může vést k selhání ledvin s oligodyramnií, ke zvýšenému riziku krvácení, snížené kontraktilitě dělohy a výskytu periferního edému. V tomto ohledu je nimesulid kontraindikován během těhotenství a kojení. Užívání léku Nimesil může negativně ovlivnit ženskou plodnost a nedoporučuje se ženám plánujícím těhotenství. Při plánování těhotenství je nutná konzultace s lékařem.

Existují důkazy o výskytu ve vzácných případech kožních reakcí (jako je exfoliativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza) na nimesulid i na jiná NSAID. Při prvních známkách kožní vyrážky, poškození sliznic nebo jiných příznaků alergické reakce je třeba Nimesil vysadit.

Nadměrná dávka

Příznaky: apatie, ospalost, nevolnost, zvracení, bolest v epigastrické oblasti. Při podpůrné terapii gastropatie jsou tyto příznaky obvykle reverzibilní. Může se objevit gastrointestinální krvácení. Ve vzácných případech je možný zvýšený krevní tlak, akutní selhání ledvin, respirační deprese a kóma, anafylaktoidní reakce.

Léčba: provádět symptomatickou terapii. Neexistuje žádné specifické antidotum. Pokud došlo během posledních 4 hodin k předávkování, je nutné vyvolat zvracení a/nebo zajistit příjem aktivního uhlí (60 až 100 g pro dospělé) a/nebo osmotického laxativa. Forsírovaná diuréza a hemodialýza jsou neúčinné z důvodu vysoké vazby léku na proteiny (až 97.5 %). Je indikováno monitorování funkce ledvin a jater.

Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy

Účinek přípravku Nimesil na schopnost řídit vozidla a obsluhovat stroje nebyl studován, proto je třeba během léčby přípravkem Nimesil dbát opatrnosti při řízení vozidel a provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotoriky. reakce.

Struktura

Účinná látka: nimesulid – 100 mg.

Pomocné látky: ketomakrogol 1000, sacharóza, maltodextrin, bezvodá kyselina citronová, pomerančové aroma.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se léčivo dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu, dosažení Cmax v krevní plazmě po 2-3 hodinách je 97.5 %. T1/2 je 3.2-6 hodin Snadno proniká histohematickými bariérami.

Metabolizováno v játrech pomocí izoenzymu cytochromu P450 (CYP) 2C9. Hlavním metabolitem je farmakologicky aktivní parahydroxyderivát nimesulidu – hydroxynimesulid. Hydroxynimesulid je vylučován žlučí v metabolizované formě (nachází se výhradně ve formě glukuronátu – asi 29 %).

Nimesulid se z těla vylučuje především ledvinami (asi 50 % podané dávky). Farmakokinetický profil nimesulidu u starších lidí se nemění při podání jedné a vícenásobných/opakovaných dávek.

Podle údajů z experimentální studie provedené u pacientů s mírnou až středně těžkou renální insuficiencí (CC 30-80 ml/min) a zdravých dobrovolníků nepřekročila Cmax nimesulidu a jeho metabolitu v plazmě pacientů koncentraci nimesulidu u zdravých dobrovolníci. AUC a T1/2 u pacientů s poruchou funkce ledvin byly o 50 % vyšší, ale v rámci farmakokinetických limitů. Při opakovaném užívání léku není pozorována žádná akumulace.

Dávková forma

Granule pro přípravu suspenze pro perorální podání ve formě světle žlutého granulovaného prášku s pomerančovou vůní.

Použití v těhotenství a laktaci

Stejně jako ostatní léky ze skupiny NSAID, které inhibují syntézu prostaglandinů, může nimesulid nepříznivě ovlivnit těhotenství a/nebo vývoj embrya a může vést k předčasnému uzavření ductus arteriosus, hypertenzi v systému plicní tepny, poruše funkce ledvin, což může vést k selhání ledvin s oligodyramnií, ke zvýšenému riziku krvácení, snížené kontraktilitě dělohy a výskytu periferního edému. V tomto ohledu je lék kontraindikován během těhotenství a kojení.

Použití u dětí

Lék je kontraindikován u dětí mladších 12 let.

Dospívající (věk 12 až 18 let): Na základě farmakokinetického profilu a farmakodynamických charakteristik nimesulidu není u dospívajících nutná žádná úprava dávky.

zdroje

1. Státní registr léčiv
2. Anatomická terapeutická chemická klasifikace (ATX)
3. Mezinárodní klasifikace nemocí (MKN-10)
4. Oficiální pokyny od výrobce

Nikolaeva Elena Yurievna

Farmaceut. Praxe – 43 let